Acétate de cyprotérone (Androcur) et risque de méningiome : l’ANSM poursuit ses actions pour renforcer l’information des utilisateurs – Point d’Information (03/12/2018)

Afin que l’information sur le risque de méningiome lors de l’utilisation d’acétate de cyprotérone réponde aux attentes à la fois des professionnels de santé et des patients, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) a souhaité que les modalités de cette information puissent être définies en lien avec l‘ensemble des parties prenantes et l’Assurance maladie. Un groupe de travail a donc été constitué. Les documents d’information issus des travaux de ce groupe seront disponibles prochainement. Dans l’attente de la mise à disposition des documents, le numéro vert est suspendu.

Le 16 novembre 2018, l’ANSM a réuni les représentants des utilisateurs d’acétate de cyprotérone (Androcur et génériques) et des professionnels de santé, en présence de l’Assurance maladie, afin d’échanger sur les modalités d’information à l’attention des utilisateurs et des prescripteurs sur les risques de méningiome liés à l’utilisation de ces médicaments et les mesures à prendre. Plusieurs actions ont été proposées, telles que la création d’un formulaire d’accord de soins, l’élaboration d’un document pour les utilisateurs ou encore l’envoi de courriers, en lien avec la CNAM, adressés individuellement aux utilisateurs et aux prescripteurs d’acétate de cyprotérone. Pour mener à bien ces projets, un groupe de travail rassemblant les différents acteurs concernés est créé.

Les acteurs présents au cours de la réunion du 16 novembre ont pu partager leurs expériences et formuler leurs attentes et leurs propositions sur les modalités d’information souhaitées afin d’améliorer la prise en charge et la prévention.

Les mesures suivantes ont émergé de ces échanges :

• la mise en place rapide d’un formulaire annuel d’accord de soins, indispensable pour toute délivrance en pharmacie du médicament. Afin de susciter l’échange entre le patient et son médecin ce formulaire d’accord de soins sera co-signé par le patient et le prescripteur.
• la production d’un document d’information à destination des utilisateurs actuellement traités ou envisageant un traitement par acétate de cyprotérone (diffusion d’ici la fin du 1er trimestre 2019).
• l’élaboration d’un courrier destiné à l’ensemble des personnes traitées au cours des 24 derniers mois (d’ici la fin du 1er semestre 2019).
• l’élaboration d’un courrier à l’attention de tous les médecins ayant prescrit de l’acétate de cyprotérone sur cette même période (également d’ici la fin du 1er semestre 2019).

La combinaison de ces mesures permettra de sécuriser davantage l’utilisation d’Androcur et de ses génériques.

C’est pour élaborer l’ensemble de ces outils, en tenant compte des attentes / besoins des utilisateurs et des professionnels de santé, que le Directeur général de l’ANSM a proposé aux participants de constituer un groupe de travail.

La première réunion de ce groupe se tiendra avant la fin de l’année 2018.

Cette nouvelle étape complète les précédentes actions de l’ANSM :

• la mise en place d’un numéro vert en septembre 2018 pour répondre aux interrogations des utilisateurs d’Androcur et de ses génériques,  ainsi qu’à leur entourage : 0 805 04 01 10

• la diffusion de recommandations aux professionnels de santé , début octobre, pour la prise en charge des patients, basées sur les conclusions des experts membres d’un comité d’experts indépendants (CSST).

Les utilisateurs sont invités à contacter le numéro vert (appel gratuit du lundi au vendredi de 9h à 19h) ou à se rapprocher de leur médecin ou de leur pharmacien. Ils ne doivent en aucun cas arrêter leur traitement sans l’avis d’un médecin.

Ce point d’information a été élaboré en concertation avec les personnes qui ont participé à la réunion du 16 novembre 2018.

Pour en savoir plus :

Androcur et génériques (acétate de cyprotérone, 50 mg et 100 mg) et risque de méningiome : l’ANSM publie des recommandations pour la prise en charge des patients (08/10/2018) – Point d’information – cliquer ici

Acétate de cyprotérone (Androcur et génériques) et risque de méningiome : recommandations de l’ANSM pour la prise en charge des patients (02/10/2018) – Lettre aux professionnels de santé – cliquer ici

CSST Méningiome et acétate de cyproterone – Comptes-rendus des réunions du 13 juin 2018 et du 1^er octobre 2018 – cliquer ici

Source : (cliquer sur l’image pour accéder au lien)

Acétate de cyprotérone (Androcur) et risque de méningiome : l’ANSM poursuit ses actions pour renforcer l’information des utilisateurs – Point d’Information (03/12/2018)